Handbuch LIMS Version 6100

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Handbuch LIMS Version 6100:
Handbuch Blending LIMS 6.1

Durch die erhöhten Anforderungen aus Produkthaftung und stetig anwachsenden Normen, wird die Dokumentation in der Qualitätskontrolle immer wichtiger. Diese Aufgabe wird vom Blending LIMS (Labor Informations- und Management System) übernommen. Das Blending LIMS übernimmt die Verwaltung der Prüfaufträge und die Überwachung der dazu verwendeten Prüfmittel. Ziel des Einsatzes von LIMS sind die Gewährleistung der Qualität der eingesetzten Rohstoffe und die Erstellung eines Qualitätszertifikats für die hergestellteFertigware. Wird in Blending ein Artikel in den Stammdaten auf ’Qualitätskontrollpflichtig’ gesetzt, findet die Chargenfreigabe über einen Prüfauftrag im Blending LIMS statt.
Die Prüfaufträge werden auf Basis von Prüfplänen generiert. Sie haben die Möglichkeit, mit Standard- oder Alternativprüfplänen zu arbeiten. Sie können ebenfalls Qualifizierungsstufen definieren, die ein sogenanntes skip lot Verfahren erlauben: Das bedeutet, dass Sie über validierte Prüfungsfolgen Ihren Prüfungsaufwand auf Dauer reduzieren können.
In Kombination von Blending LIMS und der Gebindeverwaltung können Sie Stabilitätsstudien erstellen. Dabei wird über einen längeren Zeitraum (z.B. 3 Jahre) ein Artikel in verschiedenen Gebinden und Lagerbedingungen überwacht. Sie können Stabilitätsdefinitionen verwalten, in denen der Prüfrhythmus für den Artikel und die Charge vorgegeben wird. In Prüfaufträgen wird dann nach dem vorgegebenen Rhythmus geprüft. Die einzelnen Prüfaufträge können anschließend zusammen ausgewertet werden.

Mit Einsatz von Blending LIMS erweiterten Sie Blending um Features wie:
• Laborverwaltung
• Prüfmittelverwaltung und Überwachung
• Prüfmethoden
• Chargenfreigabe durch Prüfauftrag
• Alternative Maßeinheiten für Prüfauftrag und Qualitätszertifikat
• Verwaltung von Stabilitätsaufträgen
• Frequenzen, skip lot
• Spezielle Merkmale für Dissolution, zwei Unter- und Obergrenzen für quantitative Merkmale
• Unverfälschlichkeit von Qualitätszertifikaten
• Probenzug
Article ID: 15, , Modified: 3/14/2012 at 5:45 AM

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